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Medical宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准MED3000用于治疗勃起功能障碍的DeNovo申请(医疗器械申请途径)。这是美国FDA批准的第一个用于治疗ED的非处方药,该产品在欧洲迅速畅销引起国内制药厂商重视,纷纷入局参与研发。 
经过两年多巨资投入及数位医学博士参与,日前国内某制药厂已独家获批上市并取得发明专利,该产品上市填补国内在外涂式抗ED领域的空白,作为国内首个外涂式抗ED的产品,从杭州隆月科技了解到,该产品小批量上样测试,便受到用户极高的评价,测试者均表示体验感很好,效果理想。2026年公司将正式签约国产med3000中国区总经销,目前官网商城建设已启动med3000.cn,电商平台和实体药店不久将同步供货,相信很快消费者就可以线上线下购买到。 据悉英国产MED3000并未正式申请出口到国内,药房及医院也并无该产品上架,国内患者只能在某些电商平台或代购渠道购买,但非正规途径购买的产品假货风险极高。国产MED3000作为国内独家研发上市的外涂式抗ED产品,携带方便、外用简单不需口服、安全性高,经济实惠、必将再一次引爆勃起障碍(ED)市场。 
英国《太阳报》称“MED3000”被是最近十年来在勃起功能障碍治疗领域的最大突破。据估计,勃起功能障碍影响着全世界五分之一的男性,因此“MED3000”具有广阔的市场空间,这是美国FDA批准的第一个用于治疗ED的非处方药(OTC)。 MED3000是Futura Medical利用其专有的DermaSys技术开发的一款硝酸甘油透皮凝胶制剂。根据医药魔方Info消息,MED3000的上市申请是基于III期FM71研究的积极结果。 数据显示,MED3000可在10分钟起效,明显快于他达拉非(30-60分钟)。此外,MED3000的安全性和耐受性良好,没有观察到严重不良事件。值得注意的是,在该试验中,MED3000组报告至少有一次头痛的患者比例(4.3%)远远低于他达拉非组(19.1%)。 
经临床研究证明,MED3000对大多数勃起功能障碍的男性有效,大约65%的实验对象都能成功性交。官方认为有心理和器质性勃起问题(和混合),以及轻、中和重度勃起问题的都可以尝试,能显著改善勃起功能。但因为ED的病因非常复杂,所以并不是100%的患者都会有效。轻微患者想通过MED3000来增加硬度加快勃起时间也是可以的。 MED3000不属于药品,没有所谓的药物成分。它是通过物理作用生效的,在欧洲和美国都归于医疗器械。它的配方是水,乙醇,丙二醇,甘油,卡波姆氢氧化钾,组合成一种低刺激性的粘性凝胶,有促进冷却和升温的功能。 按照使用说明,不用口服,只需要涂一涂,10分钟就能让丁丁昂首挺胸,比西地那非(“伟哥”的成分)起效更快,后者需要提前30分钟~60分钟服用,可谓是居家生活或临时约会必备首选。 
目前在治疗男性性功能障碍的药物中,有西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非、达泊西丁等治疗药物,具有一定的疗效,有的药物起效慢,而且需要口服,口服药物吸收慢,而且是属于全身给药的治疗药物,通过全身给药吸收入血液后,容易出现许多不利反应,因而也限制了它的使用,而这种新药属于新的剂型,而且不是口服,只需局部外用给药,是通过局部吸收的,只需涂一涂10分钟就可以起效不仅起效快而且不良反应也比较小,安全性也是比较好的,可以较为放心地使用。方便快捷、操作简单、不需口服解决了很多男性性功能障碍患者的不便烦恼,极大地满足了男性性功能障碍患者的需要,是他们的福音。 国产版MED3000经过技术升级融合中医中药,加入传统壮阳精华成分以鹿茸、五倍子、山茱萸、菟丝子、熟地黄、乙醇、丙二醇、丙三醇、卡波姆、氢氧化钾、纯净水为原料,官方微xin号:med3000cn经科学加工制成的外用扶阳保健凝胶,经千组人员使用测试比国外MED3000效果更好,起效时间更短,大量实验测试效果明显高于进口。
国产MED3000配方独家研发已获得国家发明专利,效果和安全性得到官方认可。官方渠道med3000点cn目前为指定供货渠道,已开放测试用,有需求的用户可以去申请。 
ED(勃起功能障碍)是男性生殖系统发病率较高的疾病之一。枸橼酸西地那非(商品名:万艾可)是第一代治疗男性勃起功能障碍的药品,它由辉瑞公司研发。自1998年横空出世以来,万艾可便一举成为ED类药物的开山鼻祖,很快风靡全球,进入中国后,几乎垄断了整个ED市场。 
由于造富能力惊人,2014年,万艾可专利到期后,仿制药蜂拥而至。除此之外,还有药企走差异化升级之路。国产MED3000的上市,一定程度上可谓药企差异化升级后革命性突破,外用和OTC,都是勃起障碍(ED)患者最迫切希望解决的痛点。 未来MED3000的天花板能有多高不得而知,但至少具备了“爆款走红”潜力。国产med3000的入局开启了全新的抗ED赛道。
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